メトラー・トレドがMT Forum2007
7月27日(金)、東京・千代田区の化学会館で
製薬企業の研究、製造、品質管理部門対象に
企業のワク超え自由に意見交換
メトラー・トレド(株)（細田裕之社長、東京都千代田区）は同社主催の「MT Forum2007」を、7月27日(金)、東京・千代田区の化学会館で開く。製薬会社の研究部門、製造部門、品質管理部門を対象としてQbD（Quality by Design）の考え方と実際の取り組み、Weighing Qualification・ValidationやProcess Safetyに関する話題を各分野の専門家や経験者が紹介する。同社は「企業間の壁を超えた自由な意見交換の場」にしたいとしている。
細田裕之社長
今年のMT Forum2007」は、「ICH、QbD、PAT、Safety、Qualification／Validation−製薬業界の規制動向を中心とした最近のトレンドとメトラー・トレドが提供するSolution」がテーマ。メインの講演は2つ。Novartis Pharma AG.のFritz Erni氏による「ICH最新Q8、Q9、Q10−医薬品開発および製造のための新しいパラダイム」と、Wyeth Research Chemical DevelopmentのMichael K. O'Brien氏による「API製造におけるクオリティーデザイン、Wyethの取り組み」。午後は「製薬用水」「製造、反応工程」「品質保証／管理、ひょう量」3つの部屋に別れて、最新の知見を紹介する。英語から日本語の逐次通訳付。
【日時】7月27日(金)、9時30分〜17時10分
【会場】化学会館（東京都千代田区神田駿河台1−5）
【募集人員】80名
【参加費】1万円（6月末までの申し込み）、1万2000円（7月申し込み）
【問い合わせ・申込先】メトラー・トレド(株)＝〒102−0075、東京都千代田区三番町3−8、泉館三番町ビル4Ｆ、FAX03−3222−7124、電子メール：[email protected]、webサイト：http://www.mt.com/mtforum-jp/
プログラム
▽開会挨拶と会社概要＝細田裕之（メトラー・トレド社長）▽ICH最新Q8、Q9、Q10−医薬品開発および製造のための新しいパラダイム（Fritz Erni・Novartis Pharma AG）▽API製造におけるクオリティーデザイン、Wyethの取り組み（Michel K. O'Brien・Wyeth Research Chemical Development）▽オリエンテーション（尾澤学）
【RoomA：製薬用水】▽水の科学と局方水の歴史（村上大吉郎、大氣社）▽製薬用水における局方のハーモニゼーション（Anthony Bevilacqua・MT Thornton）▽製薬用水製造設備エンジニアリングの最近のトレンド（原田尚、オルガノ）
【RoomB：製造、反応工程】▽製薬製造工程におけるPAT及び継続的改善のためのツール（Prasad Kanneganti・Pfizer Global manufacturing）▽化学プロセスの安全評価技術（国頭庸一、三菱化学科学技術研究センター）▽バイオプロセスエンジニアリング−最適設計、制御を中心に−（菅谷和夫、石川島プラントエンジニアリング）
【RoomC：品質保証／管理、ひょう量】▽天びんの「製造・試験において使用する機器のバリデーション」の課題（Klaus Fritsch・MTPO）▽ひょう量システムのCSVにおけるいくつかの知見（田中広徳、Schering-Plough）▽ひょう量Data管理SoftwareとLIMSへのIntegration例（Linnertz Holger・MTPO）
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